版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書膠體磷[32P]酸鉻注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
膠體磷[32P]酸鉻注射液說明書
【藥品名稱】
曾用名：
商品名：
英文名：Colloidal Chromium Phosphate [32P] Injection
漢語拼音：Jiɑoti Lin [32P]suɑnɡe Zhusheye
本品主要成份及其化學名稱爲：磷[32P]酸鉻。
結構式：
分子式：Cr32PO4
分子量：
【性狀】
【藥理毒理】
本品爲顆粒極細的磷[32P]酸鉻膠體，屬惰性物質，本身無藥理作用。注入體內後不溶解於體液，因而不被吸收，大部分停留在注射部位，或均勻地附着在體腔內壁和腫瘤組織表面，或被腫瘤近旁淋巴管及淋巴結中的網狀內皮系統吞噬細胞所吞噬，使放射性膠體較多地濃聚在腫瘤病竈中及附近。32P放出的純b射線能量較高，可對滲出液內的遊離癌細胞和散播在漿膜表面的腫瘤結節進行照射，直接殺死癌細胞，也能直接破壞漿膜表面粟粒樣轉移竈使其趨向纖維化，還可促使內皮下層纖維化，局部血管和淋巴管閉塞，以及漿膜髒層和壁層粘合而使滲出液減少。但對鄰近器官無明顯影響。
【藥代動力學】
膠體磷[32P]酸鉻注入體腔後不被吸收，最初1小時內基本滯留在體腔內，以後由於吞噬細胞吞噬及流入淋巴管和血液而迅速下降，至24小時時，停留在體腔內者僅10%左右，大多數聚集在肝、脾內，尿中排出量爲5%。
【適應症】
【用法用量】
（1）腹腔內注射，一次296～444MBq(8～12mCi)，用氯化鈉注射液稀釋後注入，注射後24小時內必須經常變動體位，使放射性膠體在體腔內分佈均勻。
（2）胸腔內注射，一次148～222MBq(4～6mCi)，用氯化鈉注射液稀釋後注入，一般4～6周後可重複注射。
【不良反應】
腔內放射性膠體治療很少出現全身反應。偶有乏力、頭暈或噁心等胃腸道反應，併發症有白細胞減少，誤入腸道和粘連包裹腔時可引起放射性腸炎或侷限性放射性炎症。
【禁忌】
（1）癌腫晚期極度惡病質者禁用；
（2）胸腹腔術後已有一定時間，形成侷限性粘連或包裹性積液者禁用；
（3）傷口滲液或因引流無法暫時關閉體腔者禁用；
【注意事項】
（1）本品僅限在具有《放射性藥品使用許可證》的醫療單位使用。
（2）治療前應檢查：血常規、血小板、肝腎功能；按膠體磷 [32P] 酸鉻注射途徑預先用99mTc膠體顯像，以確定有無腹腔內粘連。
（3）儘量減少腔內積液，以免使注入的放射性膠體被稀釋，此外，治療後短期內不要抽液。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。
【兒童用藥】
禁用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
（1）185MBq （2）370MBq
【貯藏】
置適宜的屏蔽容器內，於冷處密閉保存。容器表面輻射水平應符合規定。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：